說到醫(yī)療器械相信大家都應(yīng)該知道知道的，這個是與醫(yī)療行業(yè)相關(guān)的東西，我們經(jīng)常在醫(yī)院看到的注射器、輸液器械、口罩、B超機、核磁共振機器、ct機器等都是屬于醫(yī)療器械。在行業(yè)內(nèi)的人應(yīng)該都知道醫(yī)院里面的所有醫(yī)療器械都是向醫(yī)療器械經(jīng)營商購買的，相信很多的人都在醫(yī)院看到醫(yī)生的門上寫著醫(yī)藥或者醫(yī)療器械代表謝絕進入之內(nèi)的字眼。銷售醫(yī)療器械的銷售人員就稱之為醫(yī)療器械代表，他們向醫(yī)院銷售醫(yī)療器械是需要幫里經(jīng)營許可證的，否則是屬于違法銷售行為。那么怎么樣才可以辦理經(jīng)營許可證呢？

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理需要什么條件？

小編也是經(jīng)過多方面的了解才知道了辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證所需要具備的一些條件。

（一）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。有相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；

（二）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨立的經(jīng)營場所；

（三）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設(shè)施、設(shè)備；

（四）應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報告制度等；

（五）應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持。

這里需要說明的是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有三個類別，不同的類別的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證在流程上面稍有不同，大家都自行了解一下。

醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r

現(xiàn)在的醫(yī)療器械公司很多，經(jīng)營銷售醫(yī)療器械的經(jīng)銷商也非常的多，想要把自己的產(chǎn)品推銷出去必須具備有良好的銷售能力和素質(zhì)，但是這個行業(yè)有個特點就是一旦你談成一單業(yè)務(wù)你就有可能擁有將來很長一段時間的收入或者或開了一個大的單子就夠你吃一年的這種情況?？偟膩碚f醫(yī)療器械行業(yè)是一個有持續(xù)性需求的行業(yè)，因為我們?nèi)嘶钤谑郎想y免不生病，醫(yī)療器械肯定都是會用到的。但是，行業(yè)內(nèi)的競爭也是非常的激烈的，想要在這個行業(yè)立足也是需要一定的能力和技巧的。