本文目錄

• 《藥品經(jīng)營許可證》如何辦理？
• 辦藥品許可證需要什么證件？
• 食品藥品經(jīng)營許可證怎么辦？
• 藥品經(jīng)營許可證網(wǎng)上申請流程？
• 三類藥品經(jīng)營許可證是什么？
• 怎么辦藥品經(jīng)營許可證？
• 經(jīng)營原料藥需要藥品經(jīng)營許可證嗎？

《藥品經(jīng)營許可證》如何辦理？

1、提出申請：向所在地的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局提出籌建申請；

2、遞交材料：遞交與所申請經(jīng)營類型相關(guān)的材料；

3、材料補(bǔ)正：受理部門根據(jù)不同情形進(jìn)行處理，并告知申請單位補(bǔ)正材料；

4、審核階段：審核周期為30個(gè)工作日；

5、資質(zhì)發(fā)放：對符合條件的單位發(fā)放藥品經(jīng)營許可證。從申請到籌建需要一段較長的周期。

辦藥品許可證需要什么證件？

1、藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端"企業(yè)籌建申請"；

2、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人的學(xué)歷證明、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡歷;

3、擬經(jīng)營藥品的類別和范圍;

4、擬設(shè)營業(yè)場所、倉儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備情況(附擬注冊地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)，并注明與藥品零售企業(yè)之間的最短可行進(jìn)距離);擬設(shè)倉庫地理位置圖、平面圖(注明面積、長寬高);

5、開辦零售(連鎖)企業(yè)，還應(yīng)提交所屬各門店《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件以及資產(chǎn)相關(guān)證明;

6、申請材料真實(shí)性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾;如需提交軟盤的，一并作出如有病毒引起數(shù)據(jù)文件丟失自行負(fù)責(zé)的承諾;

7、凡申請企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，申請人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》2份;

食品藥品經(jīng)營許可證怎么辦？

1.取得個(gè)體工商戶營業(yè)執(zhí)照；

2.填寫食品經(jīng)營許可證申請表；

3.準(zhǔn)備法人身份證復(fù)印件、從業(yè)人員身份證復(fù)印件和健康證；

4.去當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)督管理局提交申請資料；

5.市場監(jiān)督管理局工作人員審核資料并實(shí)地考察。

6.檢查合規(guī)之后就可以領(lǐng)取許可證。

藥品經(jīng)營許可證網(wǎng)上申請流程？

進(jìn)入 國家食品藥品監(jiān)管理局網(wǎng)站，在許可服務(wù)，互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)上申請；

2、填報(bào)相關(guān)資料，保存審核后，進(jìn)行打??；

3、整理材料和相關(guān)人員資質(zhì)、公司資質(zhì)、域名證書等資料交到所在的省監(jiān)管局受理大廳進(jìn)行審核，材料不符合會(huì)當(dāng)面拒收或提出補(bǔ)充。

企業(yè)想要申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證的話，需要具備有以下條件：

1、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織；

2、具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度；

3、有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)，或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員；

4、具備網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能；

5、具有保證網(wǎng)上交易的資料和信息的合法性、真實(shí)性的完善管理制度、設(shè)施、設(shè)備與技術(shù)措施。

三類藥品經(jīng)營許可證是什么？

三類 — 市藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

第三類醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機(jī)、CT、核磁共振等，經(jīng)營三類醫(yī)療器械由設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行許可管理，頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

怎么辦藥品經(jīng)營許可證？

辦藥品經(jīng)營許可證的方法：；申請?jiān)O(shè)立藥品經(jīng)營單位，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門初審后，報(bào)食品藥品監(jiān)督管理總局審批。；申請開辦的資料：；.藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端\企業(yè)驗(yàn)收申請\(3.5寸盤)(申請人在網(wǎng)站下載企業(yè)端程序并正確填報(bào)、導(dǎo)出);；《藥品經(jīng)營許可證申請表(零售)》;；工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件;；營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;；質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書;；依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書;；擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件目錄及主要設(shè)施、設(shè)備目錄;；申請材料真實(shí)性的自我保證聲明;；按申請材料順序制作目錄。；標(biāo)準(zhǔn):；申請材料應(yīng)完整、清晰，簽字并加蓋企業(yè)公章。使用A4紙打印或復(fù)印，按照申請材料目錄順序裝訂成冊;；藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端\企業(yè)驗(yàn)收申請\填報(bào)完整、正確，符合導(dǎo)入系統(tǒng)條件。；崗位責(zé)任人:受理辦受理人員。

經(jīng)營原料藥需要藥品經(jīng)營許可證嗎？

需要

需要營業(yè)執(zhí)照,藥監(jiān)局的藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可證,法人身份證。您需要有去辦理這些許可證,才能取得資質(zhì)。 經(jīng)營獸藥的企業(yè),應(yīng)當(dāng)具備下列條件:1、與所經(jīng)營的獸藥相適應(yīng)的獸藥技術(shù)人員;2、與所經(jīng)營的獸藥相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉庫設(shè)施;3、與所經(jīng)營的獸藥相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員4、獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定的其他經(jīng)營條件