本文目錄

• 《藥品經(jīng)營許可證》如何辦理？
• 藥店申辦條件及流程？
• 藥品經(jīng)營許可證幾個工作日下證？
• 開辦藥品零售企業(yè)須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是？
• 藥品進(jìn)出口許可證好辦理么？
• 辦理藥品資格證要去哪個部門辦理？

《藥品經(jīng)營許可證》如何辦理？

1、提出申請：向所在地的省級食品藥品監(jiān)督管理局提出籌建申請；

2、遞交材料：遞交與所申請經(jīng)營類型相關(guān)的材料；

3、材料補(bǔ)正：受理部門根據(jù)不同情形進(jìn)行處理，并告知申請單位補(bǔ)正材料；

4、審核階段：審核周期為30個工作日；

5、資質(zhì)發(fā)放：對符合條件的單位發(fā)放藥品經(jīng)營許可證。從申請到籌建需要一段較長的周期。

藥店申辦條件及流程？

人員及資質(zhì)。開藥店要求有3人以上的人員組成，其中要有1人是藥師或者是中藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員，若是能有執(zhí)業(yè)藥師或者從業(yè)藥師則更佳。同時所有藥店從業(yè)人員都要獲得《藥店從業(yè)人員上崗證》。

2、經(jīng)營場所。要在合適的位置有合適開藥店的店面，店面情況要向藥監(jiān)局報請藥店籌建申請，由藥監(jiān)局派人查看，若是符合要求就會發(fā)送同意籌建的批文。

如果是在城里的話，要有40平米以上的經(jīng)營空間，其中倉庫面積不低于20平米；如果是鄉(xiāng)下的話，倉庫可以沒有，但是場地面積要在20平米以上，同時店面也要進(jìn)行適當(dāng)裝修，墻壁平整無灰塵，地面要安裝地板磚或者木地板。藥店內(nèi)還要有齊全的硬件設(shè)施，比如空調(diào)，比如電腦，比如貨架，比如柜臺等等。

3、經(jīng)營牌照。開藥店需要有的經(jīng)營牌照包括：藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證，甚至還有食品衛(wèi)生許可證，這一系列的文件資料如何辦理、辦理需要的其他文件具體可以咨詢當(dāng)?shù)氐墓ど滩块T。如果證件齊全就可以開店營業(yè)了，藥材藥品可以從專業(yè)的公司進(jìn)貨。

新開的藥店要嚴(yán)格實施GSP認(rèn)證，GSP認(rèn)證指的是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，一切要按照GSP模式運作。

4、資金儲備。開藥店需要的條件里面也需要包含經(jīng)濟(jì)實力一向，一般一家規(guī)模不小的藥店需要的資金投入數(shù)目也不低，至少在四五十萬元以上。

藥品經(jīng)營許可證幾個工作日下證？

藥品經(jīng)營許可證辦理需要30個工作日，不論是否審批，均會在30個工作日內(nèi)給出答復(fù)。

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》 第八條 開辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》：

（一）申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請，并提交以下材料：

1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個人簡歷；

2.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復(fù)印件；

3.擬經(jīng)營藥品的范圍；

4.擬設(shè)營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。

（二）食品藥品監(jiān)督管理部門對申辦人提出的申請，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：

1.申請事項不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關(guān)食品藥品監(jiān)督管理部門申請。

2.申請材料存在可以當(dāng)場更正錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場更正。

3.申請材料不齊或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補(bǔ)正材料通知書》，一次性告知需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。

4.申請事項屬于本部門職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書》?！妒芾硗ㄖ獣分凶⒚鞯娜掌跒槭芾砣掌凇?/p>

（三）食品藥品監(jiān)督管理部門自受理申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)本辦法第四條規(guī)定對申報材料進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應(yīng)當(dāng)說明理由，并告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

（四）申辦人完成籌建后，向受理申請的食品藥品監(jiān)督管理部門提出驗收申請，并提交以下材料：

1.藥品經(jīng)營許可證申請表；

2.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照；

3.擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)情況；

4.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；

5.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書；

6.擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉儲設(shè)施、設(shè)備目錄。

（五）受理申請的食品藥品監(jiān)督管理部門在收到驗收申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)組織驗收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》；不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由，同時告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。

開辦藥品零售企業(yè)須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是？

開辦藥品零售企業(yè)，首先必須在當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)督管理局申請批準(zhǔn)，獲得《營業(yè)執(zhí)照》；

如是開辦藥品零售（連鎖）企業(yè)的，應(yīng)向省、自治區(qū)、直轄市的藥品監(jiān)督管理部門申請批準(zhǔn)，獲得《藥品經(jīng)營許可證》；

開辦單體藥品零售門店的，需向當(dāng)?shù)乜h（市）級以上政府的藥品監(jiān)督管理部門，申報批準(zhǔn)獲得《藥品經(jīng)營許可證》。

藥品進(jìn)出口許可證好辦理么？

好辦理。(1)提出申請。申請人需要提交加蓋公章《中華人民共和國出口許可證申請表》原件以及有關(guān)出口貨物配額或者其他有關(guān)批準(zhǔn)文件;

(2)審核機(jī)關(guān)對申請人提交的相關(guān)資料進(jìn)行審核;

(3)審核通過，則發(fā)證機(jī)關(guān)可以依據(jù)相關(guān)材料或證書簽發(fā)許可證。

2、法律依據(jù)：《貨物出口許可證管理辦法》第八條

經(jīng)營者申領(lǐng)出口許可證時，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真如實填寫出口許可證申請表(正本)1份，并加蓋印章。實行網(wǎng)上申領(lǐng)的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真如實地在線填寫電子申請表并傳送給相應(yīng)的發(fā)證機(jī)構(gòu)。

辦理藥品資格證要去哪個部門辦理？

申請設(shè)立藥品經(jīng)營單位，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并且遞交與所申請經(jīng)營類型相關(guān)的材料，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門初審后，受理部門會根據(jù)不同情形進(jìn)行處理，并告知申請單位補(bǔ)正材料，再報食品藥品監(jiān)督管理總局審批，審核周期為30個工作日。