本文目錄

• 品質(zhì)部?jī)?nèi)審主要審哪些內(nèi)容？
• 內(nèi)審文件包括什么？
• 醫(yī)藥公司內(nèi)審是什么意思？
• 公司各科室職責(zé)？
• 內(nèi)審人員就是項(xiàng)目組內(nèi)部人員嗎？
• 貫標(biāo)內(nèi)審什么意思？
• 內(nèi)審面試，工作一年，需要注意些什么？會(huì)問些什么問題哦？

品質(zhì)部?jī)?nèi)審主要審哪些內(nèi)容？

公司內(nèi)部審計(jì)工作內(nèi)容：

1、檢查、評(píng)估、評(píng)價(jià)企業(yè)內(nèi)部控制的健全性和有效性。

2、評(píng)價(jià)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的效率與效果。

3、監(jiān)督企業(yè)財(cái)務(wù)與運(yùn)營(yíng)管理信息傳遞的真實(shí)性、可靠性和完整性。

4、維護(hù)企業(yè)資產(chǎn)的安全與完整。

5、檢查企業(yè)各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)對(duì)法律、法規(guī)和合同的遵守情況及識(shí)別、調(diào)查等。

內(nèi)審文件包括什么？

包括：

1、文件審核（包括質(zhì)量手冊(cè)和體系的程序文件）

2、現(xiàn)場(chǎng)審核（全覆蓋式的審查），審核內(nèi)容覆蓋ISO9001全部條款。

ISO9001審核

一般的內(nèi)、外審的審核步驟是：

1、審核啟動(dòng)（指定審核組長(zhǎng)、確定審核曠日持久、范圍和準(zhǔn)則）

2、文件評(píng)審并記錄

3、現(xiàn)場(chǎng)審核準(zhǔn)備（制定審核計(jì)劃、審核組工作任務(wù)分配、準(zhǔn)備工作文件）

4、現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施（召開首次會(huì)議、審核訪談、收集并記錄審核證據(jù)、形成審核發(fā)現(xiàn)、準(zhǔn)備審核結(jié)論、末次會(huì)議）

5、編制審核報(bào)告

6、完成審核

7、審核后續(xù)工作（關(guān)閉審核發(fā)現(xiàn)的問題）

醫(yī)藥公司內(nèi)審是什么意思？

又叫GMP內(nèi)審員，是通過醫(yī)藥協(xié)會(huì)培訓(xùn)，拿證。對(duì)企業(yè)實(shí)行內(nèi)審的人員。作用有以下幾點(diǎn)：

（1）GMP自檢必須是一項(xiàng)系統(tǒng)化、文件化的正式活動(dòng)，依照正式、特定的要求進(jìn)行，這些要求主要是GMP規(guī)范、企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理程序文件、相關(guān)的法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。

（2）藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)制定內(nèi)部自檢的形成文件的程序，并規(guī)定如下內(nèi)容： 1）對(duì)自檢方案進(jìn)行策劃，并規(guī)定自檢的依據(jù)、范圍（涉及的產(chǎn)品、部門）、頻次、目的和方法等； 2）自檢的職責(zé)，包括自檢人員的職責(zé)和資格，自檢人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)和資格認(rèn)可，并與受自檢對(duì)象無(wú)直接責(zé)任關(guān)系，從而確保自檢過程的公正性和客觀性； 3）自檢的實(shí)施過程：自檢前應(yīng)做好準(zhǔn)備、包括組成自檢組、制訂檢查表、記錄自檢結(jié)果，對(duì)自檢中發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目應(yīng)形成書面的報(bào)告，提交受檢查區(qū)域的負(fù)責(zé)人員確認(rèn)，以保證采取糾正措施； 4）糾正措施的實(shí)施和確認(rèn)，相關(guān)的責(zé)任人應(yīng)針對(duì)缺陷項(xiàng)目及時(shí)進(jìn)行原因分析，并針對(duì)原因本著舉一反三的原則采取相應(yīng)的糾正整改措施，避免此類問題重復(fù)發(fā)生，自檢員應(yīng)對(duì)采取的糾正整改措施進(jìn)行跟蹤確認(rèn)驗(yàn)證，確保糾正措施實(shí)施有效。

（3）自檢工作要對(duì)照書面的、正式的程序和檢查表進(jìn)行，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部自檢，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)制定自檢的方案，通常每年至少進(jìn)行一次完整的自檢，自檢的范圍應(yīng)事先明確，以確保生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范的符合性和一致性。（4）自檢的結(jié)果要有正式的報(bào)告和記錄，在自檢結(jié)束后，自檢小組應(yīng)提供自檢報(bào)告和缺陷項(xiàng)目的不符合項(xiàng)報(bào)告，自檢報(bào)告和自檢記錄都應(yīng)視為正式文件存檔并保留規(guī)定的期限。

（5）自檢只能由有資格的人員進(jìn)行，自檢工作只能由勝任工作且與被檢查部門無(wú)直接責(zé)任的人員進(jìn)行。

公司各科室職責(zé)？

公司各部門崗位職責(zé)

董事會(huì)職能

1) 執(zhí)行總公司的訣議；

2) 決定公司的經(jīng)營(yíng)計(jì)劃和運(yùn)營(yíng)方案；

3) 審訂公司的年度財(cái)務(wù)預(yù)算方案、決算方案；

4) 審訂公司的利潤(rùn)分配方案和彌補(bǔ)虧損方案；

5) 審訂公司增加或者減少注冊(cè)資本的方案以及發(fā)行公司債券的方案；

6) 擬訂公司合并、分立、解散清算的方案；

7) 聘任或者解聘公司總經(jīng)理、根據(jù)總經(jīng)理的提名，聘任或解聘公司總經(jīng)理，財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人，決定其報(bào)酬事項(xiàng)；

8) 審定公司的基本管理制度；

9) 負(fù)責(zé)對(duì)公司運(yùn)營(yíng)的監(jiān)督管理；

10) 公司最高決策機(jī)構(gòu)。

一、總經(jīng)辦

總經(jīng)辦：

部門崗位設(shè)置2個(gè)，人員編制2人。

其中：

總經(jīng)理崗位：1人

副總經(jīng)理崗位：1人

總經(jīng)理

直屬上級(jí)：CEO

直轄下級(jí)：副總經(jīng)理、市場(chǎng)營(yíng)銷總監(jiān)、技術(shù)運(yùn)營(yíng)總監(jiān)、財(cái)務(wù)經(jīng)理、

行政人事經(jīng)理

崗位職責(zé)：

1) 領(lǐng)導(dǎo)公司的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，確定公司的發(fā)展方向和管理目標(biāo)，組織制訂公司的發(fā)展規(guī)劃、年度工作計(jì)劃，實(shí)現(xiàn)經(jīng)董事會(huì)批準(zhǔn)的預(yù)算利潤(rùn)指標(biāo)；

2) 向董事會(huì)提出經(jīng)營(yíng)預(yù)算和費(fèi)用預(yù)算；

3) 定期審閱公司的財(cái)務(wù)報(bào)表和其它重要報(bào)表，按規(guī)定對(duì)公司的重大財(cái)務(wù)支出和資金事項(xiàng)進(jìn)行審核、審批；

4) 協(xié)調(diào)各行政機(jī)構(gòu)的工作，發(fā)揮各職能部門的作用，不斷全面提高公司管理水平；

5) 不斷調(diào)整公司的經(jīng)營(yíng)方向，不斷收集客戶的反映，滿足市場(chǎng)需求，抓好企業(yè)文化建設(shè)，塑造企業(yè)形象；

6) 組建可行性項(xiàng)目，進(jìn)行項(xiàng)目的市場(chǎng)調(diào)研及定位。項(xiàng)目的整體營(yíng)銷策劃、銷售工作計(jì)劃。決定廣告基調(diào)，指導(dǎo)廣告戰(zhàn)略；

7) 代表本公司對(duì)外開展公關(guān)活動(dòng)；

8) 行使法定代表職權(quán)。

副總經(jīng)理

直屬上級(jí)：總經(jīng)理

直轄下級(jí)：市場(chǎng)營(yíng)銷總監(jiān)、技術(shù)運(yùn)營(yíng)總監(jiān)、財(cái)務(wù)經(jīng)理、行政人事經(jīng)理

崗位職責(zé)：

1) 在公司總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，全面主持公司的各項(xiàng)管理工作；

2) 組織貫徹執(zhí)行公司的各項(xiàng)規(guī)章制度，維護(hù)公司的正常經(jīng)營(yíng)秩序；

3) 組織制定市場(chǎng)營(yíng)銷部和技術(shù)運(yùn)營(yíng)部?jī)?nèi)部各項(xiàng)管理制度，根據(jù)公司安排及實(shí)際情況制定市場(chǎng)部和技術(shù)運(yùn)營(yíng)部的各項(xiàng)經(jīng)營(yíng)計(jì)劃并組織實(shí)施；

4) 負(fù)責(zé)部門內(nèi)部人員調(diào)動(dòng)、部門業(yè)績(jī)考核、獎(jiǎng)金分配等工作；

5) 負(fù)責(zé)對(duì)員工思想文化、業(yè)務(wù)能力的指導(dǎo)教育，提高員工的整體素質(zhì)，關(guān)心員工生活，做好思想工作并協(xié)調(diào)好其它部門之間的工作關(guān)系；

6) 兌現(xiàn)承諾的工作指標(biāo)，及時(shí)向總經(jīng)理匯報(bào)工作；

7) 按時(shí)完成總經(jīng)理交辦的其它臨時(shí)性工作。

二、市場(chǎng)營(yíng)銷部

市場(chǎng)營(yíng)銷部：

部門崗位設(shè)置4個(gè)，人員編制9人。

其中：

市場(chǎng)營(yíng)銷總監(jiān)：1人

銷售經(jīng)理：6人

企劃：1人

文案：1人

市場(chǎng)營(yíng)銷總監(jiān)

直屬上級(jí)：總經(jīng)理

直轄下級(jí)：銷售經(jīng)理、文案、策劃

崗位職責(zé)：

1) 協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行公司市場(chǎng)營(yíng)銷戰(zhàn)略規(guī)劃，制定公司的市場(chǎng)工作計(jì)劃，提出市場(chǎng)推廣、品牌、公關(guān)、活動(dòng)等方面的具體實(shí)施方案；

2) 進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研與分析，研究同行、業(yè)界發(fā)展?fàn)顩r，定期進(jìn)行市場(chǎng)預(yù)測(cè)及情報(bào)分析，為公司決策提供依據(jù)；

3) 建立完善市場(chǎng)部工作流程以及制度規(guī)范；

4) 制定市場(chǎng)推廣費(fèi)用預(yù)算及市場(chǎng)部全年整體財(cái)務(wù)預(yù)算制定、控制以及完善激勵(lì)考核制度；

5) 管理市場(chǎng)團(tuán)隊(duì)，并對(duì)團(tuán)隊(duì)成員和相關(guān)部門進(jìn)行市場(chǎng)培訓(xùn)和指導(dǎo)。

6) 建立與優(yōu)化公司品牌形象、規(guī)劃，執(zhí)行公司品牌策略；

7) 相關(guān)合同簽訂與管理；

8) 按時(shí)完成總經(jīng)理交辦的其它臨時(shí)性工作

內(nèi)審人員就是項(xiàng)目組內(nèi)部人員嗎？

內(nèi)審人員就是公司企業(yè)內(nèi)部審核的工作人員，簡(jiǎn)稱為內(nèi)審人員。

資格條件：
a)內(nèi)審人員應(yīng)是所在部門負(fù)責(zé)人或主要骨干；
b)內(nèi)審人員必須通過ISO9001:2000內(nèi)審課程培訓(xùn)并考試合格；
c)內(nèi)審人員必須由總經(jīng)理確認(rèn)授權(quán)。

工作職責(zé)：
a)內(nèi)審組長(zhǎng)的職責(zé)
－組建審核組，選擇審核成員；
－制定審核計(jì)劃，準(zhǔn)備工作文件，布置審核成員工作；
－主持審核會(huì)議，控制現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施，使審核按計(jì)劃和要求進(jìn)行；
－確認(rèn)內(nèi)審員審核發(fā)現(xiàn)和不合格項(xiàng)報(bào)告；
－提交審核報(bào)告，向受審核方提出改進(jìn)建議和要求；
－整理審核實(shí)施中形成的所有文件，并做好分發(fā)、歸檔工作。
b)內(nèi)審員職責(zé)
－根據(jù)審核要求編制檢查表；
－按審核計(jì)劃完成審核任務(wù)；
－將審核發(fā)現(xiàn)形成書面資料，編制不合格項(xiàng)報(bào)告，并整理、保存與審核有關(guān)的文件；
－支持配合審核組長(zhǎng)工作，協(xié)助受審核方制定糾正措施，并實(shí)施跟蹤審核。
－參加公司組織的第二方審核。

3內(nèi)審人員的管理
a)挑選符合條件的人員接受ISO9001:2000內(nèi)是課程培訓(xùn)，內(nèi)審人員的數(shù)量、素質(zhì)應(yīng)能滿足內(nèi)審需要；
b)選擇與受審核方無(wú)直接致責(zé)任的內(nèi)審人員進(jìn)行內(nèi)審活動(dòng)，以確保審核的獨(dú)立性和公正性，并經(jīng)總經(jīng)理授權(quán)后開展工作；
c)審核后，應(yīng)對(duì)內(nèi)審人員的專業(yè)知識(shí)、工作能力和工作表現(xiàn)予以考核。

貫標(biāo)內(nèi)審什么意思？

知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)內(nèi)審員，是根據(jù)內(nèi)審計(jì)劃開展相應(yīng)的審核，審核的內(nèi)容主要是審核企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系的方針、目標(biāo)、手冊(cè)、管理控制程序等是否與企業(yè)的管理實(shí)際需要相適應(yīng)，是否得到有效執(zhí)行，對(duì)照《企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理規(guī)范》國(guó)標(biāo)是否有遺漏，找出存在問題，提出改進(jìn)意見。

內(nèi)審面試，工作一年，需要注意些什么？會(huì)問些什么問題哦？

首先，要明白現(xiàn)在企業(yè)內(nèi)審工作的職責(zé)、范圍。

除了原有的ISO管理體系還應(yīng)該包含企業(yè)內(nèi)部控制指引方面的內(nèi)容； 其次，您從事相關(guān)工作的經(jīng)驗(yàn)也非常重要。第三，如何將相關(guān)知識(shí)應(yīng)用于本企業(yè)，需有一定的了解?？傊?，內(nèi)審工作的主要目的是防范企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)。