本文目錄

• 國家非特殊化妝品信息備案查詢？
• 在哪里(什么網(wǎng)站)可以查詢護膚品以及化妝品備案？
• 化妝品護膚品面膜在國家藥監(jiān)局的備案如何查詢？
• 出口化妝品備案管理辦法？
• 化妝品備案如何辦理？
• 護膚品備案是什么？

國家非特殊化妝品信息備案查詢？

非特殊化妝品備案查詢

網(wǎng)址為：國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案信息服務(wù)平臺，國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案查詢網(wǎng)址查詢方法：

1、打開任意瀏覽器，搜索“國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案信息管理系統(tǒng)”。

2、點擊搜索結(jié)果中的“國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案信息管理系統(tǒng)”進入首頁。

3、在頁面首頁選擇“信息查詢”選項，點進入頁面。

4、頁面導(dǎo)航欄中的網(wǎng)址既是國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案查詢網(wǎng)址。

在哪里(什么網(wǎng)站)可以查詢護膚品以及化妝品備案？

在國家食品藥品監(jiān)督管理總局相關(guān)網(wǎng)站上可以查詢護膚品以及化妝品備案。

擴展資料

化妝品按效果分類

清潔型：用來洗凈皮膚；

護膚型：這類化妝品如清潔霜、洗面奶、浴劑、洗發(fā)護發(fā)劑、剃須膏等；

基礎(chǔ)型：化妝前，對面部頭發(fā)的基礎(chǔ)處理。這類化妝品如各種面霜、蜜、化妝水、面膜、發(fā)乳、發(fā)膠等定發(fā)劑；

美容型：用于面部及頭發(fā)的美化用品。這類化妝品指胭脂，口紅，眼影，頭發(fā)染燙、發(fā)型處理、固定等用品；

療效型：介于藥品與化妝品之間的日化用品。這類化妝品如清涼劑、除臭劑、育毛劑、除毛劑、染毛劑、驅(qū)蟲劑、橄欖精華等。

按用途分類；

膚用化妝品：指面部及皮膚用化妝品。這類化妝品如各種面霜、浴劑等；

發(fā)用化妝品：指頭發(fā)專用化妝品。這類化妝品如香波、摩絲、噴霧發(fā)膠等；

美容化妝品：主要指面部美容產(chǎn)品，也包括指甲頭發(fā)的美容品；

特殊功能化妝品：指添加有特殊作用藥物的化妝品。

化妝品護膚品面膜在國家藥監(jiān)局的備案如何查詢？

操作步驟如下：

1、首先在瀏覽器搜索“國家藥監(jiān)局”，然后點擊進入國家藥監(jiān)局的官網(wǎng)。

2、點擊【化妝品】選項，進入查詢頁面。

3、在“產(chǎn)品名稱”選項中輸入你要查詢的化妝品名稱，如“自然堂”，點擊查詢，就會出現(xiàn)產(chǎn)品的批號了。

中華人民共和國國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA) 是國務(wù)院綜合監(jiān)督管理藥品、醫(yī)療器械、化妝品、保健食品和餐飲環(huán)節(jié)食品安全的直屬機構(gòu)。

負責(zé)起草食品(含食品添加劑、保健食品，下同)安全、藥品(含中藥、民族藥，下同)、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的法律法規(guī)草案，制定食品行政許可的實施辦法并監(jiān)督實施，組織制定、公布國家藥典等藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類管理制度并監(jiān)督實施。

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出口化妝品備案管理辦法？

第一章 總 則

第一條 為了規(guī)范化妝品注冊和備案行為，保證化妝品質(zhì)量安全，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》，制定本辦法。

第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事化妝品和化妝品新原料注冊、備案及其監(jiān)督管理活動，適用本辦法。

第三條 化妝品、化妝品新原料注冊，是指注冊申請人依照法定程序和要求提出注冊申請，藥品監(jiān)督管理部門對申請注冊的化妝品、化妝品新原料的安全性和質(zhì)量可控性進行審查，決定是否同意其申請的活動。

化妝品、化妝品新原料備案，是指備案人依照法定程序和要求，提交表明化妝品、化妝品新原料安全性和質(zhì)量可控性的資料，藥品監(jiān)督管理部門對提交的資料存檔備查的活動。

第四條 國家對特殊化妝品和風(fēng)險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理，對普通化妝品和其他化妝品新原料實行備案管理。

第五條 國家藥品監(jiān)督管理局負責(zé)特殊化妝品、進口普通化妝品、化妝品新原料的注冊和備案管理，并指導(dǎo)監(jiān)督省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān)的化妝品備案相關(guān)工作。國家藥品監(jiān)督管理局可以委托具備相應(yīng)能力的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門實施進口普通化妝品備案管理工作。

國家藥品監(jiān)督管理局化妝品技術(shù)審評機構(gòu)（以下簡稱技術(shù)審評機構(gòu)）負責(zé)特殊化妝品、化妝品新原料注冊的技術(shù)審評工作，進口普通化妝品、化妝品新原料備案后的資料技術(shù)核查工作，以及化妝品新原料使用和安全情況報告的評估工作。

國家藥品監(jiān)督管理局行政事項受理服務(wù)機構(gòu)（以下簡稱受理機構(gòu)）、審核查驗機構(gòu)、不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)、信息管理機構(gòu)等專業(yè)技術(shù)機構(gòu)，承擔(dān)化妝品注冊和備案管理所需的注冊受理、現(xiàn)場核查、不良反應(yīng)監(jiān)測、信息化建設(shè)與管理等工作。

第六條 省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)國產(chǎn)普通化妝品備案管理工作，在委托范圍內(nèi)以國家藥品監(jiān)督管理局的名義實施進口普通化妝品備案管理工作，并協(xié)助開展特殊化妝品注冊現(xiàn)場核查等工作。

第七條 化妝品、化妝品新原料注冊人、備案人依法履行產(chǎn)品注冊、備案義務(wù)，對化妝品、化妝品新原料的質(zhì)量安全負責(zé)。

化妝品、化妝品新原料注冊人、備案人申請注冊或者進行備案時，應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)法律、行政法規(guī)、強制性國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求，對所提交資料的真實性和科學(xué)性負責(zé)。

第八條 注冊人、備案人在境外的，應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為境內(nèi)責(zé)任人。境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)履行以下義務(wù)：

（一）以注冊人、備案人的名義，辦理化妝品、化妝品新原料注冊、備案；

（二）協(xié)助注冊人、備案人開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測、化妝品新原料安全監(jiān)測與報告工作；

（三）協(xié)助注冊人、備案人實施化妝品、化妝品新原料召回工作；

（四）按照與注冊人、備案人的協(xié)議，對投放境內(nèi)市場的化妝品、化妝品新原料承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量安全責(zé)任；

（五）配合藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查工作。

第九條 藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自化妝品、化妝品新原料準(zhǔn)予注冊、完成備案之日起5個工作日內(nèi)，向社會公布化妝品、化妝品新原料注冊和備案管理有關(guān)信息，供社會公眾查詢。

第十條 國家藥品監(jiān)督管理局加強信息化建設(shè)，為注冊人、備案人提供便利化服務(wù)。

化妝品、化妝品新原料注冊人、備案人按照規(guī)定通過化妝品、化妝品新原料注冊備案信息服務(wù)平臺（以下簡稱信息服務(wù)平臺）申請注冊、進行備案。

國家藥品監(jiān)督管理局制定已使用的化妝品原料目錄，及時更新并向社會公開，方便企業(yè)查詢。

第十一條 藥品監(jiān)督管理部門可以建立專家咨詢機制，就技術(shù)審評、現(xiàn)場核查、監(jiān)督檢查等過程中的重要問題聽取專家意見，發(fā)揮專家的技術(shù)支撐作用。

第二章 化妝品新原料注冊和備案管理

第一節(jié) 化妝品新原料注冊和備案

第十二條 在我國境內(nèi)首次使用于化妝品的天然或者人工原料為化妝品新原料。

調(diào)整已使用的化妝品原料的使用目的、安全使用量等的，應(yīng)當(dāng)按照新原料注冊、備案要求申請注冊、進行備案。

第十三條 申請注冊具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能的化妝品新原料，應(yīng)當(dāng)按照國家藥品監(jiān)督管理局要求提交申請資料。受理機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起5個工作日內(nèi)完成對申請資料的形式審查，并根據(jù)下列情況分別作出處理：

（一）申請事項依法不需要取得注冊的，作出不予受理的決定，出具不予受理通知書；

（二）申請事項依法不屬于國家藥品監(jiān)督管理局職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)作出不予受理的決定，出具不予受理通知書，并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請；

（三）申請資料不齊全或者不符合規(guī)定形式的，出具補正通知書，一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容，逾期未告知的，自收到申請資料之日起即為受理；

（四）申請資料齊全、符合規(guī)定形式要求的，或者申請人按照要求提交全部補正材料的，應(yīng)當(dāng)受理注冊申請并出具受理通知書。

受理機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理注冊申請后3個工作日內(nèi)，將申請資料轉(zhuǎn)交技術(shù)審評機構(gòu)。

第十四條 技術(shù)審評機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請資料之日起90個工作日內(nèi)，按照技術(shù)審評的要求組織開展技術(shù)審評，并根據(jù)下列情況分別作出處理：

（一）申請資料真實完整，能夠證明原料安全性和質(zhì)量可控性，符合法律、行政法規(guī)、強制性國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范要求的，技術(shù)審評機構(gòu)應(yīng)當(dāng)作出技術(shù)審評通過的審評結(jié)論；

（二）申請資料不真實，不能證明原料安全性、質(zhì)量可控性，不符合法律、行政法規(guī)、強制性國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范要求的，技術(shù)審評機構(gòu)應(yīng)當(dāng)作出技術(shù)審評不通過的審評結(jié)論；

（三）需要申請人補充資料的，應(yīng)當(dāng)一次告知需要補充的全部內(nèi)容；申請人應(yīng)當(dāng)在90個工作日內(nèi)按照要求一次提供補充資料，技術(shù)審評機構(gòu)收到補充資料后審評時限重新計算；未在規(guī)定時限內(nèi)補充資料的，技術(shù)審評機構(gòu)應(yīng)當(dāng)作出技術(shù)審評不通過的審評結(jié)論。

第十五條 技術(shù)審評結(jié)論為審評不通過的，技術(shù)審評機構(gòu)應(yīng)當(dāng)告知申請人并說明理由。申請人有異議的，可以自收到技術(shù)審評結(jié)論之日起20個工作日內(nèi)申請復(fù)核。復(fù)核的內(nèi)容僅限于原申請事項以及申請資料。

技術(shù)審評機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到復(fù)核申請之日起30個工作日內(nèi)作出復(fù)核結(jié)論。

第十六條 國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)自收到技術(shù)審評結(jié)論之日起20個工作日內(nèi)，對技術(shù)審評程序和結(jié)論的合法性、規(guī)范性以及完整性進行審查，并作出是否準(zhǔn)予注冊的決定。

受理機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自國家藥品監(jiān)督管理局作出行政審批決定之日起10個工作日內(nèi)，向申請人發(fā)出化妝品新原料注冊證或者不予注冊決定書。

第十七條 技術(shù)審評機構(gòu)作出技術(shù)審評結(jié)論前，申請人可以提出撤回注冊申請。技術(shù)審評過程中，發(fā)現(xiàn)涉嫌提供虛假資料或者化妝品新原料存在安全性問題的，技術(shù)審評機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法處理，申請人不得撤回注冊申請。

第十八條 化妝品新原料備案人按照國家藥品監(jiān)督管理局的要求提交資料后即完成備案。

第二節(jié) 安全監(jiān)測與報告

第十九條 已經(jīng)取得注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監(jiān)測制度。安全監(jiān)測的期限為3年，自首次使用化妝品新原料的化妝品取得注冊或者完成備案之日起算。

第二十條 安全監(jiān)測的期限內(nèi)，化妝品新原料注冊人、備案人可以使用該化妝品新原料生產(chǎn)化妝品。

化妝品注冊人、備案人使用化妝品新原料生產(chǎn)化妝品的，相關(guān)化妝品申請注冊、辦理備案時應(yīng)當(dāng)通過信息服務(wù)平臺經(jīng)化妝品新原料注冊人、備案人關(guān)聯(lián)確認(rèn)。

第二十一條 化妝品新原料注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)建立化妝品新原料上市后的安全風(fēng)險監(jiān)測和評價體系，對化妝品新原料的安全性進行追蹤研究，對化妝品新原料的使用和安全情況進行持續(xù)監(jiān)測和評價。

化妝品新原料注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)在化妝品新原料安全監(jiān)測每滿一年前30個工作日內(nèi)，匯總、分析化妝品新原料使用和安全情況，形成年度報告報送國家藥品監(jiān)督管理局。

第二十二條 發(fā)現(xiàn)下列情況的，化妝品新原料注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)立即開展研究，并向技術(shù)審評機構(gòu)報告：

（一）其他國家（地區(qū)）發(fā)現(xiàn)疑似因使用同類原料引起嚴(yán)重化妝品不良反應(yīng)或者群體不良反應(yīng)事件的；

（二）其他國家（地區(qū)）化妝品法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)對同類原料提高使用標(biāo)準(zhǔn)、增加使用限制或者禁止使用的；

（三）其他與化妝品新原料安全有關(guān)的情況。

有證據(jù)表明化妝品新原料存在安全問題的，化妝品新原料注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)立即采取措施控制風(fēng)險，并向技術(shù)審評機構(gòu)報告。

第二十三條 使用化妝品新原料生產(chǎn)化妝品的化妝品注冊人、備案人，應(yīng)當(dāng)及時向化妝品新原料注冊人、備案人反饋化妝品新原料的使用和安全情況。

出現(xiàn)可能與化妝品新原料相關(guān)的化妝品不良反應(yīng)或者安全問題時，化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)立即采取措施控制風(fēng)險，通知化妝品新原料注冊人、備案人，并按照規(guī)定向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告。

第二十四條 省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門收到使用了化妝品新原料的化妝品不良反應(yīng)或者安全問題報告后，應(yīng)當(dāng)組織開展研判分析，認(rèn)為化妝品新原料可能存在造成人體傷害或者危害人體健康等安全風(fēng)險的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定采取措施控制風(fēng)險，并立即反饋技術(shù)審評機構(gòu)。

第二十五條 技術(shù)審評機構(gòu)收到省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門或者化妝品新原料注冊人、備案人的反饋或者報告后，應(yīng)當(dāng)結(jié)合不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)的化妝品年度不良反應(yīng)統(tǒng)計分析結(jié)果進行評估，認(rèn)為通過調(diào)整化妝品新原料技術(shù)要求能夠消除安全風(fēng)險的，可以提出調(diào)整意見并報告國家藥品監(jiān)督管理局；認(rèn)為存在安全性問題的，應(yīng)當(dāng)報請國家藥品監(jiān)督管理局撤銷注冊或者取消備案。國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)及時作出決定。

第二十六條 化妝品新原料安全監(jiān)測期滿3年后，技術(shù)審評機構(gòu)應(yīng)當(dāng)向國家藥品監(jiān)督管理局提出化妝品新原料是否符合安全性要求的意見。

對存在安全問題的化妝品新原料，由國家藥品監(jiān)督管理局撤銷注冊或者取消備案；未發(fā)生安全問題的，由國家藥品監(jiān)督管理局納入已使用的化妝品原料目錄。

第二十七條 安全監(jiān)測期內(nèi)化妝品新原料被責(zé)令暫停使用的，化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)同時暫停生產(chǎn)、經(jīng)營使用該化妝品新原料的化妝品。

第三章 化妝品注冊和備案管理

第一節(jié) 一般要求

第二十八條 化妝品注冊申請人、備案人應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織；

（二）有與申請注冊、進行備案化妝品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系；

（三）有不良反應(yīng)監(jiān)測與評價的能力。

注冊申請人首次申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者備案人首次進行普通化妝品備案的，應(yīng)當(dāng)提交其符合前款規(guī)定要求的證明資料。

第二十九條 化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)、強制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和注冊備案管理等規(guī)定，開展化妝品研制、安全評估、注冊備案檢驗等工作，并按照化妝品注冊備案資料規(guī)范要求提交注冊備案資料。

第三十條 化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)選擇符合法律、行政法規(guī)、強制性國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范要求的原料用于化妝品生產(chǎn)，對其使用的化妝品原料安全性負責(zé)?；瘖y品注冊人、備案人申請注冊、進行備案時，應(yīng)當(dāng)通過信息服務(wù)平臺明確原料來源和原料安全相關(guān)信息。

第三十一條 化妝品注冊人、備案人委托生產(chǎn)化妝品的，國產(chǎn)化妝品應(yīng)當(dāng)在申請注冊或者進行備案時，經(jīng)化妝品生產(chǎn)企業(yè)通過信息服務(wù)平臺關(guān)聯(lián)確認(rèn)委托生產(chǎn)關(guān)系；進口化妝品由化妝品注冊人、備案人提交存在委托關(guān)系的相關(guān)材料。

第三十二條 化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)明確產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)，并在申請注冊或者進行備案時提交藥品監(jiān)督管理部門。

第三十三條 化妝品注冊申請人、備案人應(yīng)當(dāng)委托取得資質(zhì)認(rèn)定、滿足化妝品注冊和備案檢驗工作需要的檢驗機構(gòu)，按照強制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和注冊備案檢驗規(guī)定的要求進行檢驗。

第二節(jié) 備案管理

第三十四條 普通化妝品上市或者進口前，備案人按照國家藥品監(jiān)督管理局的要求通過信息服務(wù)平臺提交備案資料后即完成備案。

第三十五條 已經(jīng)備案的進口普通化妝品擬在境內(nèi)責(zé)任人所在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域以外的口岸進口的，應(yīng)當(dāng)通過信息服務(wù)平臺補充填報進口口岸以及辦理通關(guān)手續(xù)的聯(lián)系人信息。

第三十六條 已經(jīng)備案的普通化妝品，無正當(dāng)理由不得隨意改變產(chǎn)品名稱；沒有充分的科學(xué)依據(jù)，不得隨意改變功效宣稱。

已經(jīng)備案的普通化妝品不得隨意改變產(chǎn)品配方，但因原料來源改變等原因?qū)е庐a(chǎn)品配方發(fā)生微小變化的情況除外。

備案人、境內(nèi)責(zé)任人地址變化導(dǎo)致備案管理部門改變的，備案人應(yīng)當(dāng)重新進行備案。

第三十七條 普通化妝品的備案人應(yīng)當(dāng)每年向承擔(dān)備案管理工作的藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)、進口情況，以及符合法律法規(guī)、強制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的情況。

已經(jīng)備案的產(chǎn)品不再生產(chǎn)或者進口的，備案人應(yīng)當(dāng)及時報告承擔(dān)備案管理工作的藥品監(jiān)督管理部門取消備案。

第三節(jié) 注冊管理

第三十八條 特殊化妝品生產(chǎn)或者進口前，注冊申請人應(yīng)當(dāng)按照國家藥品監(jiān)督管理局的要求提交申請資料。

特殊化妝品注冊程序和時限未作規(guī)定的，適用本辦法關(guān)于化妝品新原料注冊的規(guī)定。

第三十九條 技術(shù)審評機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請資料之日起90個工作日內(nèi)，按照技術(shù)審評的要求組織開展技術(shù)審評，并根據(jù)下列情況分別作出處理：

（一）申請資料真實完整，能夠證明產(chǎn)品安全性和質(zhì)量可控性、產(chǎn)品配方和產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)合理，且符合現(xiàn)行法律、行政法規(guī)、強制性國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范要求的，作出技術(shù)審評通過的審評結(jié)論；

（二）申請資料不真實，不能證明產(chǎn)品安全性和質(zhì)量可控性、產(chǎn)品配方和產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)不合理，或者不符合現(xiàn)行法律、行政法規(guī)、強制性國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范要求的，作出技術(shù)審評不通過的審評結(jié)論；

（三）需要申請人補充資料的，應(yīng)當(dāng)一次告知需要補充的全部內(nèi)容；申請人應(yīng)當(dāng)在90個工作日內(nèi)按照要求一次提供補充資料，技術(shù)審評機構(gòu)收到補充資料后審評時限重新計算；未在規(guī)定時限內(nèi)補充資料的，技術(shù)審評機構(gòu)應(yīng)當(dāng)作出技術(shù)審評不通過的審評結(jié)論。

第四十條 國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)自收到技術(shù)審評結(jié)論之日起20個工作日內(nèi)，對技術(shù)審評程序和結(jié)論的合法性、規(guī)范性以及完整性進行審查，并作出是否準(zhǔn)予注冊的決定。

受理機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自國家藥品監(jiān)督管理局作出行政審批決定之日起10個工作日內(nèi)，向申請人發(fā)出化妝品注冊證或者不予注冊決定書。化妝品注冊證有效期5年。

第四十一條 已經(jīng)注冊的特殊化妝品的注冊事項發(fā)生變化的，國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)變化事項對產(chǎn)品安全、功效的影響程度實施分類管理：

（一）不涉及安全性、功效宣稱的事項發(fā)生變化的，注冊人應(yīng)當(dāng)及時向國家藥品監(jiān)督管理局備案；

（二）涉及安全性的事項發(fā)生變化的，以及生產(chǎn)工藝、功效宣稱等方面發(fā)生實質(zhì)性變化的，注冊人應(yīng)當(dāng)向國家藥品監(jiān)督管理局提出產(chǎn)品注冊變更申請；

（三）產(chǎn)品名稱、配方等發(fā)生變化，實質(zhì)上構(gòu)成新的產(chǎn)品的，注冊人應(yīng)當(dāng)重新申請注冊。

第四十二條 已經(jīng)注冊的產(chǎn)品不再生產(chǎn)或者進口的，注冊人應(yīng)當(dāng)主動申請注銷注冊證。

第四節(jié) 注冊證延續(xù)

第四十三條 特殊化妝品注冊證有效期屆滿需要延續(xù)的，注冊人應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品注冊證有效期屆滿前90個工作日至30個工作日期間提出延續(xù)注冊申請，并承諾符合強制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的要求。注冊人應(yīng)當(dāng)對提交資料和作出承諾的真實性、合法性負責(zé)。

逾期未提出延續(xù)注冊申請的，不再受理其延續(xù)注冊申請。

第四十四條 受理機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到延續(xù)注冊申請后5個工作日內(nèi)對申請資料進行形式審查，符合要求的予以受理，并自受理之日起10個工作日內(nèi)向申請人發(fā)出新的注冊證。注冊證有效期自原注冊證有效期屆滿之日的次日起重新計算。

第四十五條 藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對已延續(xù)注冊的特殊化妝品的申報資料和承諾進行監(jiān)督，經(jīng)監(jiān)督檢查或者技術(shù)審評發(fā)現(xiàn)存在不符合強制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范情形的，應(yīng)當(dāng)依法撤銷特殊化妝品注冊證。

第四章 監(jiān)督管理

第四十六條 藥品監(jiān)督管理部門依照法律法規(guī)規(guī)定，對注冊人、備案人的注冊、備案相關(guān)活動進行監(jiān)督檢查，必要時可以對注冊、備案活動涉及的單位進行延伸檢查，有關(guān)單位和個人應(yīng)當(dāng)予以配合，不得拒絕檢查和隱瞞有關(guān)情況。

第四十七條 技術(shù)審評機構(gòu)在注冊技術(shù)審評過程中，可以根據(jù)需要通知審核查驗機構(gòu)開展現(xiàn)場核查。境內(nèi)現(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)在45個工作日內(nèi)完成，境外現(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)按照境外核查相關(guān)規(guī)定執(zhí)行?，F(xiàn)場核查所用時間不計算在審評時限之內(nèi)。

注冊申請人應(yīng)當(dāng)配合現(xiàn)場核查工作，需要抽樣檢驗的，應(yīng)當(dāng)按照要求提供樣品。

第四十八條 特殊化妝品取得注冊證后，注冊人應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品投放市場前，將上市銷售的產(chǎn)品標(biāo)簽圖片上傳至信息服務(wù)平臺，供社會公眾查詢。

第四十九條 化妝品注冊證不得轉(zhuǎn)讓。因企業(yè)合并、分立等法定事由導(dǎo)致原注冊人主體資格注銷，將注冊人變更為新設(shè)立的企業(yè)或者其他組織的，應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定申請變更注冊。

變更后的注冊人應(yīng)當(dāng)符合本辦法關(guān)于注冊人的規(guī)定，并對已經(jīng)上市的產(chǎn)品承擔(dān)質(zhì)量安全責(zé)任。

第五十條 根據(jù)科學(xué)研究的發(fā)展，對化妝品、化妝品原料的安全性認(rèn)識發(fā)生改變的，或者有證據(jù)表明化妝品、化妝品原料可能存在缺陷的，承擔(dān)注冊、備案管理工作的藥品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令化妝品、化妝品新原料注冊人、備案人開展安全再評估，或者直接組織相關(guān)原料企業(yè)和化妝品企業(yè)開展安全再評估。

再評估結(jié)果表明化妝品、化妝品原料不能保證安全的，由原注冊部門撤銷注冊、備案部門取消備案，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門將該化妝品原料納入禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料目錄，并向社會公布。

第五十一條 根據(jù)科學(xué)研究的發(fā)展、化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測和評價等，發(fā)現(xiàn)化妝品原料存在安全風(fēng)險，能夠通過設(shè)定原料的使用范圍和條件消除安全風(fēng)險的，應(yīng)當(dāng)在已使用的化妝品原料目錄中明確原料限制使用的范圍和條件。

第五十二條 承擔(dān)注冊、備案管理工作的藥品監(jiān)督管理部門通過注冊、備案信息無法與注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人取得聯(lián)系的，可以在信息服務(wù)平臺將注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人列為重點監(jiān)管對象，并通過信息服務(wù)平臺予以公告。

第五十三條 藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)備案人、境內(nèi)責(zé)任人、化妝品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系運行、備案后監(jiān)督、產(chǎn)品上市后的監(jiān)督檢查情況等，實施風(fēng)險分類分級管理。

第五十四條 藥品監(jiān)督管理部門、技術(shù)審評、現(xiàn)場核查、檢驗機構(gòu)及其工作人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守法律、法規(guī)、規(guī)章和國家藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)規(guī)定，保證相關(guān)工作科學(xué)、客觀和公正。

第五十五條 未經(jīng)注冊人、備案人同意，藥品監(jiān)督管理部門、專業(yè)技術(shù)機構(gòu)及其工作人員、參與審評的人員不得披露注冊人、備案人提交的商業(yè)秘密、未披露信息或者保密商務(wù)信息，法律另有規(guī)定或者涉及國家安全、重大社會公共利益的除外。

第五章 法律責(zé)任

第五十六條 化妝品、化妝品新原料注冊人未按照本辦法規(guī)定申請?zhí)厥饣瘖y品、化妝品新原料變更注冊的，由原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，處1萬元以上3萬元以下罰款。

化妝品、化妝品新原料備案人未按照本辦法規(guī)定更新普通化妝品、化妝品新原料備案信息的，由承擔(dān)備案管理工作的藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，處5000元以上3萬元以下罰款。

化妝品、化妝品新原料注冊人未按照本辦法的規(guī)定重新注冊的，依照化妝品監(jiān)督管理條例第五十九條的規(guī)定給予處罰；化妝品、化妝品新原料備案人未按照本辦法的規(guī)定重新備案的，依照化妝品監(jiān)督管理條例第六十一條第一款的規(guī)定給予處罰。

第五十七條 化妝品新原料注冊人、備案人違反本辦法第二十一條規(guī)定的，由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正；拒不改正的，處5000元以上3萬元以下罰款。

第五十八條 承擔(dān)備案管理工作的藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)已備案化妝品、化妝品新原料的備案資料不符合要求的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期改正，其中，與化妝品、化妝品新原料安全性有關(guān)的備案資料不符合要求的，可以同時責(zé)令暫停銷售、使用。

已進行備案但備案信息尚未向社會公布的化妝品、化妝品新原料，承擔(dān)備案管理工作的藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)備案資料不符合要求的，可以責(zé)令備案人改正并在符合要求后向社會公布備案信息。

第五十九條 備案人存在以下情形的，承擔(dān)備案管理工作的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)取消化妝品、化妝品新原料備案：

（一）備案時提交虛假資料的；

（二）已經(jīng)備案的資料不符合要求，未按要求在規(guī)定期限內(nèi)改正的，或者未按要求暫?；瘖y品、化妝品新原料銷售、使用的；

（三）不屬于化妝品新原料或者化妝品備案范圍的。

化妝品備案如何辦理？

一般可以自己辦理，也可以找代辦第一次進口護膚品是需要做化妝品SFDA（食品藥品監(jiān)督管理局）備案的，備案周期在4--6個月左右1. 進口化妝品衛(wèi)生許可申請表2. 產(chǎn)品配方3. 功效成份、使用依據(jù)及功效成份的檢驗方法（特殊用途化妝品）4. 生產(chǎn)工藝及簡圖 5. 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）6. 衛(wèi)生部認(rèn)定的化妝品檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告7. 產(chǎn)品包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽）8. 產(chǎn)品說明書9. 受委托申報單位應(yīng)提交委托申報的委托書10. 產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件11. 可能有助于產(chǎn)品審評的其它資料 另附未啟封的完整產(chǎn)品樣品小包裝3件;護膚品進口必須注意事項：1：必須要簽訂進口代理合同2：在沒有出具的衛(wèi)生證書之前，貨物應(yīng)一直存放于（監(jiān)管）倉庫，不得銷售。若使用我司抬頭與客戶雙抬頭申報，并先放貨給到客戶，我司應(yīng)收取保證金，并讓客戶書面承諾不得銷售相關(guān)貨物。若貨物檢測不合格，而客戶擅自銷售該批貨物，則由此產(chǎn)生的經(jīng)濟責(zé)任和法律責(zé)任由客戶方全部承擔(dān)。

護膚品備案是什么？

備案是在國家食品藥品監(jiān)督管理局對化妝品成分和技術(shù)的一種公示。

　　由于特殊用途化妝品屬于強調(diào)獨特效果的產(chǎn)品，所含的成分會對人體造成一定影響，所以為了避免其中含有違禁物質(zhì)或部分成分過量造成人體危害，所以國家對于特殊用途化妝品的審核很嚴(yán)格，需要在上市前獲得行政許可批件，并且在網(wǎng)上進行備案。非特殊類化妝品在上市前也同樣需要備案。